由于疫苗临床试验通常招募健康的成年人群,他们无法深入了解高危人群的反应情况。在过去的几个月里,越来越多的证据已经开始积累,表明那些免疫系统较弱的人可能不会对COVID-19疫苗作出有效反应。
这一数据导致一些国家开始为免疫力低下的人群提供第三剂的强化治疗方案。然而,对这些病人群体的详细免疫学研究是有限的。
2021年初,随着COVID-19疫苗开始在普通人群中广泛接种,一项大型研究开始关注免疫力低下患者的反应。该研究被称为OCTAVE(SARS-CoV-2的观察队列试验T细胞抗体和疫苗疗效),计划在各种免疫力低下的亚组中招募3000多名受试者,包括终末期肾脏病或肝病患者、接受免疫抑制治疗的胃肠道疾病患者、血管炎、类风湿性关节炎、癌症和接受干细胞移植的患者。
“疫苗计划的推出对这些脆弱的患者群体极为重要,然而,由于他们的基本医疗条件和治疗方法会削弱他们的免疫系统,我们担心有这些医疗条件的人可能无法获得最佳保护,因此,调查这个未解答的问题过去和现在都极为重要,”领导OCTAVE研究的Iain McInnes解释说。
OCTAVE研究的初步数据现在已经发表在《柳叶刀》的预印本服务器上。这些结果尚未经过同行评审和正式发表,包括研究中的首批655名受试者。
研究在血清学免疫反应方面发现,整个队列中有40%的人对两剂COVID-19疫苗产生了低于标准的抗体反应,而健康成年人的反应是平均的。研究中约有11%的患者在两剂疫苗后的四周时间内根本没有产生任何抗体。
90%的ANCA相关血管炎患者对COVID-19疫苗的反应很差,令人震惊。这组患者大多正在接受一种名为利妥昔单抗的药物治疗。其他低反应的患者群包括54%的炎症性关节炎患者和51%的肝脏疾病患者。在另一端,只有17%的实体癌患者和21%的血液透析患者对COVID-19疫苗表现出次优反应。
爱丁堡大学的传染病研究员Eleanor Riley说:“总的来说,正如预测的那样,正在服用药物来抑制他们的B细胞(也就是制造抗体的细胞)的人反应最不理想。然而,其他一些潜在的‘风险’群体实际上反应相当好,这意味着他们并不像我们可能担心的那样‘有风险’。这些信息对临床医生为病人提供建议将非常有用。”
OCTAVE研究正在进行中,并且正在扩大,包括调查这些脆弱的病人群体对目前在英国推出的加强针的反应。McInnes说,这是一个好消息,迄今为止,60%的研究对象对COVID-19疫苗接种反应良好。
“虽然这些临床上有风险的群体中有40%的人在接种两剂疫苗后被发现有低的或检测不到的免疫反应,但我们对这个数字没有更高感到鼓舞,”McInnes说。“然而,即使是部分保护也有可能对临床有益,这也是我们将密切关注的问题。”
这项新研究已经发表在《柳叶刀》的预印本服务器上。
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